Als Partner in allen GMP-Bereichen bietet die Agenolab GmbH &Co. KG auf der Basis langjähriger Erfahrungen Beratungsdienstleistungen an. Ausgehend von Fragen der Zulassung klassischer Arzneimittel bis hin zu der von Produkten „Neuartiger Therapien“ können Sie unsere Beratung in Anspruch nehmen.
Darüber hinaus unterstützen wir Sie gern bei der Risikoanalyse, dem Umgebungsmonitoring und Freigabe relevanten Untersuchungen z.B. in der Mikrobiologie.
Auf der Basis unserer sehr guten internationalen Kontakte können wir Sie auch in Fragen der EU-Zulassung von Produktionsstätten im Ausland unterstützen. Unser Expertenteam führt auch Audits vor Ort durch.
Im Hinblick auf die zunehmende Bedeutung der IT-Sicherheit im pharmazeutischen Umfeld und die stetig steigenden Anforderungen in diesem Sektor können wir sie gemäß ISO 27001 beraten und auch bei der Implementierung von validierten LIMS Systemen unterstützen.
• Zulassungsberatung
• Freigabe Untersuchungen
• EU-Zulassung
• Audits
• IT-Sicherheit