AgenoLab - Ihr "Gold Standard" Kontraktlabor im Bereich Life Science und Biotechnologie
Unsere Tätigkeitsfelder
Mikrobiologie
Leistungsspektrum
Für die mikrobiologischen Untersuch-
ung bieten wir einen hohen Standard für die Produktprüfung und Qualitätssiche-
rung an. Wir arbeiten nach dem neuesten Stand der Technik. So entwickeln wir für unsere Kunden schnellere, Ressourcen und Personal sparende Untersuchungsverfahren, um Produktionsprozesse zu optimieren.
Die Reinheitsprüfungen
erfolgen gemäß der Harmonisierung der internationalen Arzneibücher EP, USP und JP sowie den etablierten
nationalen und GMP intrnationalen Standards und ISO Richtlinien.
ung bieten wir einen hohen Standard für die Produktprüfung und Qualitätssiche-
rung an. Wir arbeiten nach dem neuesten Stand der Technik. So entwickeln wir für unsere Kunden schnellere, Ressourcen und Personal sparende Untersuchungsverfahren, um Produktionsprozesse zu optimieren.
Die Reinheitsprüfungen
erfolgen gemäß der Harmonisierung der internationalen Arzneibücher EP, USP und JP sowie den etablierten
nationalen und GMP intrnationalen Standards und ISO Richtlinien.
• Reinheitsprüfungen nicht-steriler phar-
mazeutische Zubereitungen nach Ph. Eur.:
- Keimzahlbestimmung: aerobe vermehr-
- Pharmazeutische Produktprüfung und
ungsfähige Gesamtzahl (2.6.12, laut aktueller Ph.Eur.)
- Biochemische (API) und molekularbio- logische (qPCR) Keimidentifizierung (2.6.13, laut aktueller Ph.Eur.)
- Sterilitätstests (2.6.1, laut aktueller Ph.Eur.)- Pharmazeutische Produktprüfung und
Qualitätskontrolle (5.1.4, laut aktueller Ph.Eur.)
• Sterilitätsprüfungen nach kundenspezifischen
Vorgaben
• Auftragsentwicklung von Verfahren zur
Kultivierung und Differenzierung von Bak-
terien und Pilzen, z. B. im Zusammen-
wirken mit molekularbiologischen Methoden
terien und Pilzen, z. B. im Zusammen-
wirken mit molekularbiologischen Methoden
• Validierung von mikrobiologischen Verfahren
und Methoden, die nicht in anerkannten Regelwerken beschrieben sind
• Untersuchung von Lebensmitteln nach
§64 LFGB
• Wasseruntersuchungen nach TrinkwV
• Qualitätskontrolle inkl.
Umweltmonitoring nach HACCP
• Problemanalyse (z. B. nach Konta-
minationen) für Handel, Industrie & Handwerk
• Biologische Stabilitätsprüfungen nach
ICH- Richtlinien für Mindesthaltbar-
keitsstudien oder Leistungsbewertungen
keitsstudien oder Leistungsbewertungen
Messen / News
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